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技术转让
【企业名称】雷允上药业集团有限公司
联 系 人 罗女士  联系电话 18962157706
联系传真 0512-68417081 电子邮件 luoniancui000@126.com
【项目名称】双黄升白口服液临床批件转让

  【注册类别】:

  中药6.1类新药

  【剂型】:

  口服液

  【适应症】:

  放疗、化疗所导致的骨髓抑制。

  【药理作用】:

  具有明显升高白细胞作用,恢复造血功能,其作用机制与促进造血细胞增殖及保护骨髓造血微环境有关。

  【进度】:

  2015年完成工艺、质量、稳定性研究,药理、药效、安全性评价研究,8月上报国家食品药品审评中心进行技术审评;2017年4月获得国家药监局颁发的新药临床试验批件。

  【产品特点】:

  双黄升白是上海中医肿瘤研究所所长、上海中医药大学学科带头人、龙华医院副院长兼肿瘤科主任徐振晔教授积三十年治疗恶性肿瘤(尤其是肺癌)的经验,历经十余年深入研究而研制的治疗放疗、化疗所导致的骨髓抑制(主要表现为白细胞减少)的药物。于1998年获得上海市医院制剂(颗粒剂)批准文号应用至今。临床疗效可靠,作用机理明确,具有良好的应用前景。项目获得2018年度国家“重大新药创新“科技重大专项立项。

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